Affari Regolatori

Doppel, nell'ottica di fornire ai suoi Committenti un sempre più
ampio ventaglio di servizi al passo con l'evolversi della normativa sanitaria, ha recentemente realizzato all'interno della propria
struttura organizzativa un gruppo specializzato nella consulenza regolatoria, presso lo Stabilimento di Rozzano.

Con questo gruppo, Doppel intende rispondere alla sempre più crescente esigenza delle Aziende Farmaceutiche italiane e straniere,
di trovare nell'officina di produzione terzista un partner affidabile,
non solo tecnicamente preparato nello sviluppo e nella produzione
dei propri medicinali, ma anche in grado di affrontare problematiche regolatorie di carattere tecnico, produttivo e analitico.

Il Servizio Documentazione Tecnica, all'interno della struttura
regolatoria, fornisce alla Clientela Doppel, attiva e potenziale,
un servizio di preparazione di dossier chimico-farmaceutici in
formato CTD a supporto di domande di registrazione in ambito
EU e a supporto di domande di variazione di tipo II e di tipo I
secondo Regolamento 1084/2003.