Studi di Stabilità

I laboratori del Controllo Qualità possiedono apparecchiature completamente nuove e sono gestiti secondo le più esigenti
normative vigenti.

Il farmaco viene controllato e approvato per l'immissione in
commercio e poi seguito durante tutto il suo periodo di validità,
mediante Studi di Stabilità che garantiscono la qualità del prodotto
sino alla sua scadenza (stabilità on going).

Inoltre, possono essere condotti anche studi di stabilità più
complessi e predittivi (ICH), con i quali, mediante l'uso di celle
climatiche si può valutare la corretta temperatura di conservazione
alla quale mantenere il farmaco oppure è possibile accelerare l'invecchiamento dello stesso e analizzare il potenziale processo di degradazione con la formazione di eventuali impurezze.

Questi studi di stabilità sono molto richiesti dal Ministero della Salute
allo scopo di tutelare sempre di più la salute del Paziente; essi sono regolamentati da linee guida internazionali e ciascuno studio viene consegnato con tutta la documentazione richiesta dagli enti
regolatori.